无尘车间升级,汕头无菌室升级,顺德实验室改造
湿度控制注意事项---的无菌车间及实验室
1.生产区单位面积---量大但产湿量小的情况如---注塑、挤塑。
1.1.大---与其他组装人净辅助区共用空调系统的情形:
按各区---量及室内热湿比线,算出的各区风量,可能还达不到温湿度的均匀性。因组装、人净、暂存器洗器存洁具洗衣的小洁净送风量仍大于其室内负荷风量--体感偏冷。且难以---大---区与小---区同时满足规范要求d级18~26℃、rh45%~65%,b级、c级20℃~24℃,rh45%~60%,空调设定基数多为22℃rh55%;
1.2.大---与其他组装人净辅助区分开空调系统的情形:
大---区负荷计算风量太大且难有有效的加湿方式,且小---区的空调除湿季的再热能耗较大--计算后考虑是否二回。
1.3.拆分,酶免---车间装修公司,注塑外置,注塑件作为组装无菌车间的原辅料进入按规范,控初始污染。
2.整个生产区均为普通---量或低---量的情形:
注意空调除湿季的再热,或考虑二回节能;
3.全新风或大新风比的情形:
直膨需考虑多机头避免三分钟停机后的温湿度波动超限,加湿前先加热。
无菌/---/qs类汇龙净化客户:
仙娜美容 3套百级层流手术室及辅助房 百级层流手术室
华英生物 体外诊断试剂酶联、胶体金 15年6月竣工
安维森呼吸管 二类---及---用管 一期14年竣工工,二期15年6月竣工。
博卡生物二期改造 体外诊断试剂胶体金,二类--- 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱
金寨大自然健康科技 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、---液 准备施工
雷诺华 体外,二类--- 风柜+转轮除湿机一套
深圳斯玛仪器罗湖老厂 三类---,植入性钛合金 万级
清华大学深圳研究院 黄来强老师实验室两套 万级
清华大学深圳研究院 2014年吴耀炯、陈宇老师实验室 万级
海王药业 药厂改造
天达康生物基因 ---百级+恒温恒湿,含生物工艺的水电气消防 百级、万级
东莞生物研究所 光培养 百级
达能益力 纯净水灌装 百级~万级
梅州客乡牛奶 牛奶灌装 千级
利丰源饮食 食品 千级
安琪月饼罗湖老厂 食品 十万级
惠州郑氏食品 食品 万级
翰德同创 --- 万级
三方制药 2014年光明招商局留创园实验室 万级
---洁净室区检查要点指南北京市局2013
2.查阅企业洁净室区有关的管理文件、记录(2~22,共22条),完整版见汇龙expert-trust下的download-89.html
12是否提供了工位器具清洗、消毒灭菌记录。
13是否提供了洁净室区卫生清洁记录。
14是否提供了洁净室区空气消毒记录。
15使用紫外线灯进行洁净环境消毒的,是否提供了紫外线灯使用记录。
16是否提供了洁净环境清场记录。
17是否提供了洁净室区沉降菌或浮游菌监测布点图。
18是否提供了洁净环境日常监测记录。
19如果空调系统不是连续开启,是否提供了空调系统开关时间和洁净室区使用时间的记录。
20是否提供了工艺用气检测记录。
21是否提供了洁净环境第三方检验机构监测记录、检测设备计量---。
22是否提供了空调机组中效清洗、更换、压差监测等维护记录。
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