深圳汇龙净化技术-韶关洁净实验室装修公司

需提交的资料一式六份：

1、委托书.doc见专区；

2＊、设计说明书；　

3、拟生产产品目录、工艺流程简述及简图不同产品需分别列出；

4、生产厂区总平面图生产厂区包括生产车间、检验场地及与生产相关的仓库等辅助场地；

5、生产车间平面布置图包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级；　　

6、中心化验室平面布局图包括阳性对照间、无菌检验室、微生物限度实验室等各功能间；

7、仓库平面布局图包括原辅料仓、常温库等；

8、生产车间及中心化验室空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；

9、工艺设备平面布置图；

10、主要生产设备、检验仪器一览表含设备和仪器名称、型号、数量；

11、其他相关资料。

注：设计说明书应包括以下内容：

1总说明：概述、设计依据、设计原则、设计范围、产品方案及设计规模、综合技术指标等；

2工艺技术：设计依据、设计原则、生产流程图、工艺流程简述、主要工艺设备选型、设备安装、生产制度及车间岗位定员、物料衡算、辅助设施、设备一览表等；

3车间布置及内部装修：车间布置布置说明、途径、物流途径、设备安装、内部装修地面、间隔墙、天花、门窗、内墙面、柱面、地漏等；

4空调、通风：设计依据、设计范围、设计参数、设计方案、空调设备一览表、空调风量平衡表

5公用工程：供纯化水、供配电、供压缩空气、给排水

6仓库、检验室

7劳动安全及工业卫生

8消防、环境保护、法规执行情况

环境及设备的总体要求

1.企业应具有与所生产的---的生产能力、产品管理和风险管理要求相适应的厂房规模，并应满足与产品的生产规模和管理要求相符合的生产能力。

2.原料库、中间产品存放区或库和成品库等库房应与生产产品及规模相适应，应能满足产品生产规模和控制的要求。

3.检验室和产品留样室区应与生产产品及规范相适应，留样产品的储存环境应与成品储存环境一致。企业所具备的检验和试验仪器设备及过程监视设备应能满足产品生产控制和管理体系运行及监视测量的需要。

4.企业应制定生产设施维护保养规定，包括维护频次、维护方法等内容，保存基础设施维护保养记录和测试记录。

若基础设施的维护保养工作外包如净化厂房维护、制水系统维护，应保存基础设施外包维护的协议或技术要求，并保存相应记录。