无尘车间升级,汕头无菌室升级,顺德实验室改造
------车间施工设计参考文献-1：
1.《---生产企业管理规范试行》，食品------管理局2009年--2015废止。
2.《体外诊断试剂生产实施细则试行》，食品------管理局2007年--2015废止。
3.《关于实施<---生产管理规范试行>;及其配套文件有关问题的通知》2011年--2015废止。
深圳汇龙净化补充说明：前面1~3的2007、2009年---的规范、细则、标准在2015年停用，代之2015的---生产企业管理规范及无菌、植入、体外诊断试剂三个附录。详见汇龙expert-trust下的downloadclass-6-1.html。
5.《无菌---器具生产管理规范》yy0033-2000
6.《洁净厂房设计规范》gb50073-2010
7.《洁净室施工及验收规范》gb50591-2010
19.《---产品的无菌加工 部分：通用要求》yy/t0567.1-2005
20.《无菌---生产与管理讲义》，2000
23.《无菌---控制与评价》，苏州大学出版社2012年
24.《无菌---生产与洁净厂房的建设》，cmd2009年
------厂房车间设计依据：
《---生产管理规范》2015，http://www.expert-trust.com/download-30.html；
《---生产管理规范附录一：无菌---》，poc 试剂---车间装修公司，http://www.expert-trust.com/download-28.html；
《---生产管理规范附录二：植入性---》，http://www.expert-trust.com/download-29.html；
《---生产管理规范附录三：体外诊断试剂》，http://www.expert-trust.com/download-27.html。
gb50073-2013洁净厂房设计规范。
洁净室施工及验收规范- gb50591-2010；
---生产管理规范 2010 年修订 令第 79 号；
2010---2015的附件2??确认与验证；
2010---2015的附件1?计算机化系统.
⑩《建筑设计防火规范》gb50016-2006。
11.用户提供的技术资料及设计要求。
---类-法规汇总1-2
《---经营---管理办法》食品------管理---令第8号(2014-07-30)
《---生产---管理办法》食品------管理---令第7号(2014-07-30)
《---说明书和标签管理规定》食品------管理---令第6号(2014-07-30)
《体外诊断试剂注册管理办法》食品------管理---令第5号(2014-07-30)
《---注册管理办法》食品------管理---令第4号(2014-07-30)
《------管理条例》令第650号(2014-03-07)
《---召回管理办法试行》令第82号(2011-05-20)
《------行政许可法》令第7号(2011-03-09)
行政管理---、------、食品------管理局令第 40 号
《---广告---发布标准》(2009-04-28)
------ 行政管理--- 食品------管理局令第65号
《---广告---办法》(2009-04-07)
《---标准管理办法》试行局令第31号(2002-01-04)
《---使用无菌------管理办法》暂行局令第24号(2000-10-13)
---生产企业体系考核办法局令第22号(2000-05-22)
《------管理条例》令第276号(2000-01-04)
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