无尘车间升级,汕头无菌室升级,顺德实验室改造
---类-法规汇总1-1
《---标准管理办法》食品------管理---令第33号(2017-04-26)
《食品------管理---关于调整部分---行政审批事项审批程序的决定》食品------管理---令第32号(2017-04-06)
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》食品------管理---令第30号(2017-02-0
《---召回管理办法》食品------管理---令第29号(2017-02-08)
《------试验管理规范》食品------管理--- 令第25号(2016-03-23)
《---通用名称命名规则》食品------管理---令9号(2015-12-21)
《---使用---管理办法》食品------管理---令8号(2015-10-21)
《---分类规则》食品------管理---令5号(2015-07-14)
---生产部分车间节能措施参考:
1.夜晚低频运行冷冻水末端空调风机 例外:小直彭空调不行--会雪种低压跳机。有些企业净化空调系统要求24小时不间断运行,---洁净区对一般区保持风压的正压。所以在夜间无人期间也不能停止运行,但是维持正常生产时的风速和风压又会造成能源上的浪费。这就要求在不生产的时间段调低频率,同时也要满足风压的要求。
2.注塑、挤塑类的工序,可外置供料、外置模温机或集中供冷模温机、恒温恒湿箱、冰箱等制冷装置风冷冷凝器会放热、装机械手加输送带将产品送到冷气集中加工间;
3.合适但不需太高的正压。
工艺用水的要求
企业应结合生产工艺,明确工艺用水的种类和要求,并明确工艺用水的种类、用量及要求,做好相关验证工作。企业明确工艺用水的制备、使用、存贮、管理等要求,并保存相关记录。
1.企业应明确工艺用水制水设备使用管理的相关要求。工艺用水的输送或传递应能防止污染。企业应配备工艺用水的制备设备,并应按规定对工艺用水进行检测。应明确工艺用水的储罐和输送管道定期清洗、消毒的要求和方法。
2.对于直接或间接接触系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌---,若水是终产品的组成成分时,应使用符合《药典》要求的水;若用于末道清洗,ngs检验检测---车间装修设计报价,应使用符合《药典》要求的水或用超滤等其它方法产生的同等要求的水。与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌---,末道清洗用水应使用符合《药典》要求的纯化水。
3.生产企业使用纯化水的,应自行制备;水灭菌水如用量较少时可以外购。
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